Radartasik, AS, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah meluncurkan penyelidikan atas kematian sedikitnya sembilan bayi sejak awal 2021 yang semuanya diduga mengonsumsi susu formula bayi Abbott Nutrition sebelum jatuh sakit dan akhirnya meninggal.
FDA sebelumnya hanya mengakui terjadi dua kasus kematian dan dua lagi kasus di mana bayi jatuh sakit setelah menelan susu formula yang diproduksi di pabrik Nutrisi Abbott di Sturgis, Michigan.
Pengawas percaya bahwa formula tersebut mungkin telah terkontaminasi dengan bakteri cronobacter sakazakii.
Namun FDA tidak dapat menunjukkan dengan pasti sumber infeksi yang menyebabkan salah satu dari sembilan kematian tersebut.
Menurut sebuah laporan oleh Washington Post, dalam beberapa kasus tidak ada cukup susu formula yang tersisa untuk melakukan tes.
Di tempat lain, pengurutan genom mengungkapkan bahwa bayi yang meninggal karena cronobacter terinfeksi dengan strain yang berbeda dari yang ditemukan di pabrik Abbott Nutrition selama inspeksi musim semi ini.
Kekhawatiran pertama terkait formula tersebut dilaporkan oleh situs web eFoodAlert dan pakar keamanan pangan Phyllis Entis, yang memperoleh akses ke pengaduan melalui permintaan Undang-Undang Kebebasan Informasi.
Sebanyak 128 keluhan konsumen diajukan ke FDA antara bulan Desember 2021 sampai Maret 2022.
Terlepas dari sembilan kasus kematian, pengaduan tersebut menggambarkan 25 kasus bayi menderita penyakit/cedera yang mengancam jiwa, dengan 80 bayi lainnya mengalami penyakit/cedera yang tidak mengancam jiwa. Namun, sebagian besar keluhan tidak dikuatkan oleh profesional medis menurut laporan Post.
Dengan kurangnya bukti kuat yang menunjukkan hubungan antara konsumsi formula yang diproduksi di pabrik Sturgis dan penyakit, FDA mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa berdasarkan " peninjauan dan penyelidikan menyeluruh dari semua 128 keluhan konsumen yang dilaporkan ke agensi ... hanya empat keluhan dapat dimasukkan dalam rangkaian kasus yang terkait dengan investigasi Abbott Nutrition.”
BACA JUGA:AS Menghadapi Kekurangan Susu Formula Untuk Bayi
Sementara perusahaan Abbott bersikeras dalam pernyataannya sendiri tidak ada kematian yang dilaporkan terkait dengan produknya.
“Abbott melakukan pengujian mikrobiologis pada produk sebelum didistribusikan dan tidak ada formula Abbott yang didistribusikan ke konsumen yang dinyatakan positif Cronobacter sakazakii atau Salmonella,” kata produsen susu formula tersebut.
Semua produk yang disimpan yang diuji oleh Abbott dan FDA selama pemeriksaan fasilitas menunjukkan hasil negatif untuk Cronobacter sakazakii dan/atau Salmonella. Tidak ada Salmonella yang ditemukan di fasilitas Sturgis,” lanjutnya dikutip dari Russian Today.
Selama kesaksian di depan Kongres pada akhir Mei, Robert Califf Komisaris FDA menggambarkan kondisi di pabrik Sturgis perusahaan sangat tidak sehat dan mengejutkan. ”
Fasilitas produksi Abbott Nutrition dibuka kembali pada hari Sabtu, setelah FDA memeriksa perbaikan yang dilakukan di pabrik tersebut.
Sebelumnya fasilitas itu ditutup oleh pengawas pada bulan Februari. Karena produksi Abbott Nutrition menyumbang sekitar 40% dari semua susu formula bayi yang dijual di AS, penutupan tersebut berkontribusi pada kekurangan susu formula di pasar yang belum teratasi.